2月27日、28日,厦门市、海沧区相继召开生物医药企业恳谈会,政府、企业与科研机构齐聚一堂,共谋产业发展路径。
“开门问策”的背后,有厦门生物医药产业连续三年营收突破千亿元大关的底气,更是迈向1500亿元目标的冲锋号角。
生物医药是厦门市现代产业体系4个重点发展的战略性新兴产业之一。凭借坚实产业基础,厦门市正着力打造特色鲜明的国家级生物医药产业集群。
历经20多年发展,厦门生物医药产业从年营收40亿元起步,发展到破千亿元。它是如何实现从小到大、从追随到引领,并向未来冲刺的?
创新开路 打造新引擎
历经18年发展,厦门蓝湾科技有限公司研发的骨关节炎治疗用药——全球纯度最高的硫酸氨基葡萄糖药品成功面世。2024年,蓝湾氨糖药品先后取得药品原料批文和药品制剂批准注册证书并上市销售。
硫酸氨基葡萄糖被称为“关节粮食”,纯度越高吸收越好。2005年之前,国内缺乏高纯硫酸氨基葡萄糖生产技术,只能低价出口甲壳素原料,高价进口氨糖类产品。当时,国家海洋三所虽研发出纯度大于99%的硫酸氨基葡萄糖,但成果转化难,月产量不足1千克。
2005年底,蓝湾科技成立,立志要打破欧美日对海洋生物多糖技术的垄断,实现药品国产替代。
蓝湾科技整合研发科学家与技术工程师,改造生产工艺设备,历经上千个日夜、无数次试验,2008年成功实现规模化生产氨糖,打破国外长期垄断,将原料成本降至传统工艺的1/10,让氨糖生产技术实现从“中国制造”到“中国创造”的跨越。2014年,公司启动药品批文申报准备,10年攻坚后研发生产出硫酸氨基葡萄糖药品,品质优于进口药品。
“只有不断突破核心技术,才能研发生产出更多更好的‘中国药’。”蓝湾科技董事长林秀芬说。
立志研发生产“中国药”的厦门企业,不只蓝湾科技一家。
万泰沧海成功研发全球首支重组戊肝疫苗、国内首支宫颈癌疫苗并实现量产;艾德生物开创我国肿瘤伴随诊断产品在日本获批上市并进入当地医保的先例;大博医疗研发出可折弯近90度、能上百次折弯且满足固定强度需求的新型材料接骨板;鲎试剂生物打破国外对鲎试剂的垄断,降低鲎血细胞原料使用量75%,还研发出多种无须抽取新鲜鲎血就能制造鲎试剂的方法;中硼医疗引领研发的国内首个加速器硼中子俘获治疗(BNCT)系统及诊疗一体化成对硼药,成为精准治疗肿瘤新武器……近年来,厦门生物医药企业创新成果不断涌现。
创新一子落,发展满盘活。目前,厦门市拥有上市1类新药6个、在研1类新药近40个,医疗器械领域创新产品获批数量持续保持我省领先。
2024年,厦门市生物医药与健康产业保持高研发投入,其中,高新技术企业研发经费支出占营业收入的比例为8.92%,核心领域(药品、医疗器械)研发投入占其营业收入的比例为13.62%,特别是在核心领域中,创新药物研发投入占其营业收入的比例高达17.78%。
高强度的研发投入,为未来增长提供有力支撑。目前,盛迪医药、特宝生物、万泰沧海研发的4款创新药产品(2个1类,2个2.2类)的上市申请已获国家药监局受理。2月22日,2024年中国医药生物技术十大进展评选结果在厦门发布,由厦门大学与翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰凯瑞联合研制的P85-Ab鼻咽癌早期诊断试剂盒入选。
龙头带动 壮大产业链
2月21日,厦门生物医药龙头企业特宝生物与九天生物达成部分资产战略收购协议,加速创新基因治疗产品的开发和应用。
龙头企业在厦门生物医药产业发展中起着关键引领作用。
特宝生物1996年在海沧开启创业之路,次年首个产品特尔立上市销售,填补国内空白。
此后,公司不断推出新产品。2000年,治疗乙肝的重要药物长效干扰素市场被国外产品垄断,特宝生物瞄准这个重大领域,开启了中国第一支长效干扰素的研发征程。历经14年,全球首个Y型40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液“派格宾^®”成功上市,打破同类进口药物长期垄断的局面。
特宝生物从“跟跑”到“并跑”再到“领跑”,成长为中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业,已上市或临床研究多个国家1类创新生物药,成为福建首个登陆科创板的生物医药企业。
同为产业龙头企业,艾德生物通过16年持续增长的研发投入,构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系。截至去年12月,针对目前肿瘤精准医疗最重要的靶点,艾德生物在国内成功研发并获批30款单基因及多基因肿瘤检测产品,多个产品为国内独家获批。
龙头企业带动下,厦门众多生物医药企业积极进行技术迭代创新,从“模仿者”迈向“挑战者”。厦门市科技局局长孔曙光说,自2003年把生物医药列入战略性新兴产业以来,厦门始终坚持规划引领,着力构建全要素政策保障体系,不断完善“创业苗圃—孵化器—中试基地—加速器—专业园区”接力式孵化与产业培育体系,持续完善生物医药创新链、产业链、资金链、人才链和服务链,优化产业生态,推动产业集聚和高质量发展。
“产业集聚,让企业间优势互补,也推动差异化、专业化发展。”万泰沧海董事长李世成表示,公司坐落于生物医药产业集聚的厦门生物医药港,成果转化更得心应手。
发现一个“潜力股”企业,成就一个,再发展产业链、产业集群——这就是厦门的探索。
目前,厦门共有生物医药与健康领域企业1600多家,省、市级新型研发机构27家,上市企业11家,已形成涵盖产品研发生产、临床转化研究、生物服务等全环节的产业链,各类企业汇聚融合发展,构建起以体外诊断、医疗器械、新药研发、新型疫苗为特色的产业集群。2024年发布的“全国生物医药产业园榜单”中,厦门生物医药港列综合竞争力第13名,连续6年进入前15名。
完善机制 争创先导区
产业发展需要服务保障。
球探体育比分:起,厦门推动省药监局在海沧生物医药园区内设立“一站一部两中心”,前移58项业务受理职能,就近为企业提供“全链条”“一站式”服务,约80%事项即来即办结,大大提高了企业产品注册速度。
海沧还在园区内设立企业“进不了窗口”事项综合服务中心分中心,为企业协调市级部门、推进产品入院、开展临床研究等提供服务。
厦门还持续推进科技体制改革,搭建产学研平台,破除束缚产业发展的体制机制障碍,充分调动创新资源。
在政策扶持上,厦门市持续加大对企业和项目的奖励力度,对1类创新药临床研发的合计奖励从3000万元提高到最高6000万元,并按研发投入比例给予最高40%补助。自2015年首次出台生物医药产业政策以来,累计已兑现奖补资金8.56亿元,2024年就达1.4亿元。
在人才培养方面,厦门市、海沧区从“引、育、用、管、留”等多个维度发力,制定产业人才专项政策,创新人才评价模式,率先实施生物医药行业职称评审改革,吸引和留住人才。
产学研医协同创新也是助力厦门生物医药产业发展的重要举措。去年,厦门批复组建心血管健康产业技术创新联合体、生物医用材料产业技术创新联合体等多个创新联合体,推动技术创新与临床应用结合。
海沧区科技和工信商务局积极推动校地合作,对接上海交大等国内一流院校,举办生物医药管理提升培训班,促进科技创新和产业创新的深度融合。厦门腾基医疗总经理许美景连续参加两期培训班,拓宽了产业思维,在海沧区科技和工信商务局推荐下,公司还与上海通大医学工程学院达成合作意向。
硼中子俘获治疗(BNCT)是国际最前沿的抗癌技术之一。通过产医融合,中硼(厦门)医疗器械有限公司携手厦门弘爱医院合作共建中国首个BNCT临床示范中心,实现“从0到1”的突破。
厦门市科技局有关负责人表示,国内生物医药产业链正向区域整合和纵深发展转变,厦门市将不断改革创新,加快完善生物医药产业链、创新链、资金链、人才链和服务链,加大力气建设产业生态,争创“生物经济先导区”。
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