18日,市食药监局执法人员到洪濑镇洪东街一家口腔诊所检查时,发现该口腔诊所经营者无法提供义齿的进货凭证、清单和供货方的资质证明。
市食药监局工作人员表示,口腔诊所进购定制式义齿,未严格审核供货方及生产厂家的资质材料、产品合格证明等相关材料,存在向不具备生产资质的企业、个人委托生产定制式义齿的情况,致使未经批准的、无质量保证的假牙流入市场。这些无产品注册证书、合格证明、过期、失效、淘汰的劣质假牙,将对患者的口腔健康埋下隐患。
此外,义齿作为植入性医疗器械,医疗机构要为患者建立永久档案。该诊所的经营者同样无法提供相关记录。
随后,执法人员对该诊所进行立案查处。
从今年2月开始,市食药监局在全市开展为期1个月的定制式义齿(俗称假牙)专项整治行动。截至目前,共检查义齿使用单位11家,生产企业2家,其中要求整改5家,立案查处1起。
据了解,医疗机构未能做好义齿进出货台账以及患者使用永久性记录,依照《球探体育比分:药品和医疗器械流通监督管理办法》规定,将被处以3000元以上3万元以下罚款。
同时,市食药监局工作人员提醒,患者在更换假牙时,要选择到拥有医疗机构执业许可证的正规牙科诊所、大医院的口腔科就诊;其次要查验假牙的外包装或者保修卡(证),正规假牙的外包装或保修卡(证)上会有患者姓名、制作单位、产品编号、出厂日期等信息,患者可根据这些信息,查验假牙是否是正规企业生产。(记者 陈江涛 通讯员 黄碧鸿)
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