但另一方面,目前我国没有任何一家医疗机构能够拿出明确的有效性及安全性数据。魏则西事件后,多名国内知名医学专家公开撰文质疑此疗法。
免疫疗效的实际疗效,和这个领域的商业化一样,一直是灰色状态。
这一疗法存在的风险,也在宣传中被有意忽略。
一位不愿具名的业内企业研发人士告诉澎湃新闻,DC-CIK疗法“细胞制剂操作过程中规范化、无菌化和风险控制极其重要”。
但商业化推广中,生物企业资质良莠不齐,且无相关监管条例。澎湃新闻发现,甚至有此前从事化妆品行业的企业,在申请经营范围变更后,摇身一变进军癌症免疫治疗领域。
据《财经》杂志此前报道,2012年10月,香港“DR美容诊所”违规将DC细胞和CIK细胞用于美容抗癌,由于细胞受到了细菌的污染,导致多名妇女住院,并有一人死亡。
韩为东认为,DC-CIK疗法也并非完全就是骗人的疗法,对于部分病人用作辅助治疗,还是有效果,“但是夸大疗效虚假宣传很明显就是欺诈行为了”。
事实上,在2016年全面叫停之前,卫计委就曾对癌症免疫治疗明确表态。
2014年,国家卫计委在回复一位医生关于国内免疫治疗情况的信息公开申请时,明确回复从未批准开展自体免疫细胞治疗技术的医疗机构,也未组织开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验。
魏则西事件后,这一说法又再次得到了国家卫计委的确认。
这也意味着截至被全面叫停前,类似北京市武警二院这样开展的癌症免疫疗法,全部是违法进行的。
曹树基则以患者家属的身份公开表示:“某事件的关键并不是细胞免疫疗法之过,而可能是主治医生不恰当地夸大了疗法的作用。”曹树基认为,无论如何,卫计委不应当因此特殊个案,停了全国的细胞免疫治疗,“我们强烈要求卫计委在规范管理的基础上,迅速放开细胞免疫疗法,给那些正在治疗的病人以生存的机会。”
身为业内人士,韩为东认为,叫停是一件好事,但他同时也认为,“市场的扩张最终还是来自患者的需求”。
(为保护患者隐私,本文中周杨、杨勇、张翔均为化名)
(原标题:”魏则西之死”一周年:患者仍以身试验设法免疫治癌)
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