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厦大牵头研制试剂获世界卫生组织认证

来源:厦门日报 2025-05-09 17:21 /

  厦大昨天发布消息,厦大牵头研制的全球首个HIV尿液自检试剂,获世界卫生组织(WHO)PQ认证,被列入体外诊断产品预认证清单。

  由厦门大学和万泰生物联合研制的人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒,是全球第一个获得WHO PQ认证的HIV尿液自检试剂盒,这也意味着我国研发机构和企业在HIV检测领域的创新能力与产品质量再次获得国际权威认可。

  艾滋病是由人类免疫缺陷病毒(HIV,又称艾滋病病毒)感染引起的。

  校方介绍,2009年,厦门大学与翔安创新实验室夏宁邵团队完成了HIV尿液检测试剂的技术验证。球探体育比分:,在历经十年的大样本系统临床验证后,HIV尿液自检试剂获准上市,是全球首个可供普通民众自检的HIV尿液检测试剂,使用者在家里,只需15分钟就可通过尿液检测自己是否被感染上艾滋病病毒,它使得检测艾滋病像测早孕那样简便,改变已有干血斑和唾液自检试剂操作不方便、灵敏度不够的问题。

  目前,全球每年有超过100万例新发HIV感染,此外还有数百万HIV感染者仍未得到发现和诊断。为了遏制艾滋病的流行,联合国提出“到2030年终结艾滋病流行”议程,承诺到2025年前实现“95-95-95”目标,即至少95%的HIV感染者知晓自身感染状况,至少95%的知晓者接受治疗以及至少95%的接受治疗者实现病毒抑制。到目前为止,这个目标在全世界范围内尚未实现,尤其是第一个95%。

  此间的评论认为,厦大HIV尿液自检试剂这种基于尿液的自检方式,能有效提高公众对自身感染状况的知晓率,助力早期诊断与及时治疗。同时,该试剂盒将凭借便捷性优势,有效覆盖中低收入国家和地区的检测盲区,为提升全球HIV检测覆盖率提供“中国方案”。

  世界卫生组织PQ认证,即WHO Prequalification,简称PQ认证,是WHO在2001年建立的一套针对抗艾滋病类药物、抗疟药、抗结核药、抗菌药、疫苗等的评审程序。只有通过PQ认证的产品,才能参与联合国大宗公立采购。采购方如联合国儿童基金会,抗击艾滋病、结核病和疟疾全球基金,联合国艾滋病规划署,世界银行,亚洲开发银行等国际组织和机构。

  (厦门日报 佘峥)

原标题:厦大牵头研制试剂获世界卫生组织认证
责任编辑:方迪
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