厦门市食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目正式动工

来源:厦门日报 2024-09-04 11:58 /

　　9月3日，厦门市食品药品质量检验研究院（以下简称“厦门食药检院”）扩建暨医疗器械检测中心建设项目正式破土动工。据悉，该项目将建成目前全国食药检系统在建或新（扩）建项目中，总体规模、涉及领域、工艺复杂度均位居前列的专业实验室，以及集食品、药品、医疗器械、化妆品、生物制品检验检测于一体的重大公共服务平台，在大幅提升我市食品药品安全监管水平、进一步保护和促进公众健康安全的同时，也将为厦门生物医药产业高质量发展提供更加强有力的技术支撑。

　　厦门市食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目是厦门市为民办实事项目，被纳入2024年厦门市重点项目和厦门市新型基础设施建设重点项目。项目位于马銮湾新城海沧片区、环湖路与东孚东路交叉口，占地约3.1万平方米，总建筑面积9.2万平方米，共有4栋建筑主体，包括医疗器械、食品检验检测楼，生物医药安全性评价实验楼，药品、生物制品、化妆品检验检测实验楼和综合楼，总投资约12.78亿元，预计2027年完成主体建设。

　　生物医药作为厦门市“4+4+6”现代化产业体系中的四大战略性新兴产业之一，近年来发展势头迅猛。“该项目建成对提高厦门在生物医药检验检测领域的竞争力和话语权具有重要意义，将极大优化我市生物医药产业营商环境、创新环境，提升原始创新能力，推动政府更好地履行产业服务职能。”厦门食药检院相关负责人表示。

　　同时，该项目也将成为优化企业创新生态，打造自主创新高地的重要载体。据介绍，目前我市生物医药企业新产品的上市许可检验，均需委托异地机构，存在因检验周期长，导致我市企业因无法及时获得相关资质，可能痛失发展先机的情况。项目建成后，有助于化解风险，以自主可控的创新链保障产业链、供应链的完整性，牢牢把握产业发展的主动权。

　　名片

　　厦门食药检院

　　厦门食药检院始建于1961年，为厦门市市场监督管理局直属公益一类事业单位，加挂“中华人民共和国厦门口岸药品检验所”牌子，是执行食品药品质量技术监督检验和研究的政府法定机构。目前，全院硕士以上人员超过总人数的70%，拥有国家实验室资质认定评审员、CNAS认可评审员、GMP检查员、“两品一械” 专家库药品研究及疫苗专家等组成的专家群体。

　　亮点

　　发挥四大作用

　　厦门市食药检院扩建暨医疗器械检测中心项目建成后，将在四大方面发挥积极作用：

　　一是为国家级检验检测平台落地厦门奠定先决技术条件。有利于推动国家级生物医药平台落地厦门，吸引海峡两岸更多的龙头企业、优势招商项目落户我市。

　　二是促进闽台生物医药产业融合发展。项目是贯彻落实《中共中央国务院关于支持福建探索海峡两岸融合发展新路建设两岸融合发展示范区的意见》的重要举措，有利于厦门成为承接台湾进口药品、化妆品注册检验的主要口岸。同时，通过承担输台药材离岸检测，促进两岸标准互通、检验检测资质互认。

　　三是为医药产业高质量发展提供有力支撑。项目将着力建设生物医药和高端医疗器械的技术和产品创新服务平台，进一步完善我市生物医药全产业链生态体系，加快生物医药创新产品国际化进程，为推动产业集聚和高质量发展提供强大引擎。

　　四是满足药械质量安全更高水平监管的需求。实验室建成后，将具备药品、化妆品、食品监督抽检、风险监测、安全突发事件、重大活动保障等应检尽检能力，为防风险保安全提供有力技术支撑。

　　（厦门日报记者陈泥通讯员陈洁）

原标题：厦门市食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目正式动工

责任编辑：方迪