记者从市食品药品监管局鲤城分局获悉,目前,鲤城辖区内97%的药品零售企业已完成新版GSP认证现场检查工作,所有的药品零售企业均已申报GSP认证材料,预计到年底,辖区内药品企业将全部通过新版GSP认证。
“根据规定,今年12月31日前,所有药品经营企业必须达到新版GSP认证要求,否则不得继续从事药品经营活动。”据市食品药品监管局鲤城分局相关负责人介绍,GSP认证是药品经营企业统一的质量管理准则,新版GSP在原有的基础上,增加了更为严格的规定。
据悉,新版GSP要求药品批发企业至少要配备两名在职的执业药师,而药品零售药店也必须至少配备一名执业药师。此外,新版GSP还要求药品经营企业建立计算机管理信息系统、规范药品购销渠道、加强票据管理和全程冷链管理等,要求企业从药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等环节相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。(记者 陈云青 通讯员 郭端楣 王金梅)
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