食药监总局：责令企业查明65万余支不合格百白破疫苗流向
新华社北京11月3日电(记者 陈聪)国家食品药品监督管理总局新闻发言人3日对媒体说，分别由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定，食药监总局已责令企业查明流向，并要求立即停止使用不合格产品。据介绍，上述不合格疫苗对人体安全性没有影响。
该发言人说，经检查，长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。
食药监总局已会同国家卫生计生委组织专家研判，并向有关省市发出通知，责令企业查明流向，责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果，对留样重新检验，认真查找效价不合格原因。调查组将对两个企业开展调查，并进行现场生产体系合规性检查。将抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验，检验结论需6至8周作出。
发言人提示，该2批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。国家卫计委和有关省份卫生计生部门正在组织专家对接种这两批次疫苗的保护效果进行评估，根据评估结果采取相应措施妥善处理；要求相关省份卫生计生部门及时调配疫苗，保证免疫接种正常开展。
发言人介绍，2008年以来，国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次，合格率99.6%。这次2批次百白破疫苗效价指标不合格的原因和结论，需要根据企业自查、调查组调查和有效期内疫苗样品检验结果综合分析后做出，我们将及时向社会公布有关信息。
据介绍，百白破疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段。自上世纪70年代纳入计划免疫以来，百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降，从2007年至今没有白喉病例报告，百日咳年发病率已降至目前的0.5/10万以下。
该发言人强调，药品生产企业需对上市药品质量承担全部法律责任。所有药品生产企业必须按照国家批准的工艺标准生产，严格执行药品生产质量管理规范，确保生产经营行为持续合规，全过程所有数据真实、完整、可追溯。所有疫苗产品必须在检验合格后申报批签发，企业需对出厂产品检验报告、产品留样的真实性承担法律责任。
据了解，食药监总局将继续加强上市产品抽样检验和生产现场有因检查，及时查处发现的质量安全问题，涉嫌犯罪的移交公安机关追究刑事责任。
- 相关阅读:
-
两天7省市省级党委书记调整 交接时省委书记说了啥2017-10-31台湾罕见“毛发石”在河北狼牙山文化博物馆展出2017-10-302017年1至9月全国纪检监察机关处分省部级及以上干部56人2017-10-29
- 新闻 娱乐 福建 篮球比分直播： 漳州 厦门
-
- 特朗普称以色列同意“初步撤军线”
2025-10-05 11:30 - 以色列与哈马斯代表团将在埃及举行会谈
2025-10-05 11:30 - 美国政府“停摆”持续 多重负面影响显现
2025-10-05 11:30 - 台风路径实时发布系统卫星云图 21号台风“麦德姆”登
2025-10-04 20:22 - 礼颂盛世 共谱华章——全国举办多彩文化活动欢度2025
2025-10-04 11:01 - 各地交通运输部门出招，让假期出行“电力”更足
2025-10-04 10:58 - 哈马斯回应美国“20点计划” 特朗普：立即停止轰炸
2025-10-04 10:57
- 特朗普称以色列同意“初步撤军线”
- 猜你喜欢:
-
四川省人大常委会任免一批干部2025-09-30央行：金融支持政策加力 提升消费信贷供给能力2025-09-18可以自行购买和使用处方药吗？专家提醒2025-09-22
您需要登录后才可以评论， 登录| 注册
超百万立方米 我国页岩气试产最高纪录刷新2025-09-17
闽南网推出专题报道，以图、文、视频等形式，展现篮球比分直播：在补齐养老事业短板，提升养老服