百白破问题疫苗批次：长春长生生物与武汉生物不合格疫苗批号
新华社北京2017年11月3日电（记者陈聪）国家食品药品监督管理总局新闻发言人３日对媒体说，分别由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计６５万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定（怎么查询知道孩子是否接种打了有问题不合格的百白破疫苗？），食药监总局已责令企业查明流向，并要求立即停止使用不合格产品。据介绍，上述不合格疫苗对人体安全性没有影响。
图表：65万余支不合格百白破疫苗流入三省 食药监总局要求立即停用 新华社记者 孟丽静 编制
该发言人说，经检查，长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。
食药监总局已会同国家卫生计生委组织专家研判，并向有关省市发出通知，责令企业查明流向，责令疫苗生产企业报告２批次不合格疫苗出厂检验结果，对留样重新检验，认真查找效价不合格原因。调查组将对两个企业开展调查，并进行现场生产体系合规性检查。将抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验，检验结论需６至８周作出。
发言人提示，该２批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。国家卫计委和有关省份卫生计生部门正在组织专家对接种这两批次疫苗的保护效果进行评估，根据评估结果采取相应措施妥善处理；要求相关省份卫生计生部门及时调配疫苗，保证免疫接种正常开展。
发言人介绍，２００８年以来，国家药品抽检计划共抽检疫苗产品９４４批次，合格率９９.６％。这次２批次百白破疫苗效价指标不合格的原因和结论，需要根据企业自查、调查组调查和有效期内疫苗样品检验结果综合分析后做出，我们将及时向社会公布有关信息。
据介绍，百白破疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段。自上世纪７０年代纳入计划免疫以来，百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降，从２００７年至今没有白喉病例报告，百日咳年发病率已降至目前的0.5/10万以下。
该发言人强调，药品生产企业需对上市药品质量承担全部法律责任。所有药品生产企业必须按照国家批准的工艺标准生产，严格执行药品生产质量管理规范，确保生产经营行为持续合规，全过程所有数据真实、完整、可追溯。所有疫苗产品必须在检验合格后申报批签发，企业需对出厂产品检验报告、产品留样的真实性承担法律责任。
据了解，食药监总局将继续加强上市产品抽样检验和生产现场有因检查，及时查处发现的质量安全问题，涉嫌犯罪的移交公安机关追究刑事责任。
相关新闻：
- 相关阅读:
-
李克强就电影《我不是药神》引热议作批示2018-07-18三年飙266位！这位世界500强三年级生明年冲刺TOP1002018-07-20台湾东部海面的热带性低气压预计可能发展为台风2018-07-23
- 新闻 娱乐 福建 篮球比分直播： 漳州 厦门
-
- 中国科研人员提出新方法 有望提高水稻等作物产量
2025-01-30 12:42 - 中东部较大范围雨雪天气上线 南方先暖后冷 全国天气一
2025-01-30 12:42 - 灵蛇献瑞 春满华夏 ——各地群众欢度篮球比分直播：
2025-01-30 12:36 - 文化和旅游部、中国气象局发布篮球比分直播：假期旅游气象提示
2025-01-29 09:33 - 中华老字号数量已扩围至1455个 “国货潮品”受青睐
2025-01-29 09:33 - 丹麦首相：国家主权和领土完整必须得到尊重
2025-01-29 09:32 - 朝中社：金正恩视察核物质生产基地和核武器研究所
2025-01-29 09:32
- 中国科研人员提出新方法 有望提高水稻等作物产量
- 猜你喜欢:
-
应急管理部：去年我国安全生产事故起数和死亡人数均同比下降 2025-01-15小米澎湃OS 2超级小爱升级计划 支持机型名单公布2025-01-15Redmi K90 Pro将上线潜望长焦镜头 弥补前代短板2025-01-21
您需要登录后才可以评论， 登录| 注册
祝贺！我国最大“沙戈荒”光伏项目成功并网2024-12-19
闽南网推出专题报道，以图、文、视频等形式，展现篮球比分直播：在补齐养老事业短板，提升养老服