国家食品药品监督管理总局在全国范围组织开展医疗器械“五整治”专项行动,按照上级统一部署,我市将开展为期5个月(从3月中旬到8月中旬)的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。
其中,违规生产行为方面,将重点整治使用不符合标准的原材料生产和未经备案擅自委托生产,产品不按标准出厂检验等行为;非法经营行为方面,重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等非法经营行为;夸大宣传行为方面,重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械违法宣传,未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围以及利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等违法广告宣传的行为;使用无证产品行为方面,重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。(通讯员 陈海洪)
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