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食药监总局:“马应龙”等7家企业生产的11批次药品不合格

来源:中国消费者报·中国消费网 2017-05-12 16:01 /

­  中国消费者报北京讯(记者冯松龄) 5月11日,国家食品药品监督管理总局官网发布通告(总局关于11批次药品不合格的通告(2017年第74号))称,经大连市药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为马应龙药业集团股份有限公司等7家企业生产的11批次药品不合格。

­  据通告,不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:马应龙药业集团股份有限公司生产的批号为150609的地奥司明片,华润双鹤药业股份有限公司生产的批号为160513的复方利血平氨苯蝶啶片,成都倍特药业有限公司生产的批号为150504的盐酸黄酮哌酯片,赤峰维康生化制药有限公司生产的批号为20150601、20150602、20150702的依那普利氢氯噻嗪咀嚼片和批号为20150601的依那普利氢氯噻嗪分散片,辰欣药业股份有限公司生产的批号为1509130912的注射用三磷酸胞苷二钠,海南皇隆制药股份有限公司生产的批号为201512012和201602012的注射用三磷酸胞苷二钠,甘肃大得利制药有限公司生产的批号为160702的注射用腺苷钴胺。不合格项目包括含量测定、溶出度、含量均匀度、有关物质等。

­  对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

­  国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

­  11批次不合格药品名单

­  药品品名

­  标示生产企业

­  生产批号

­  药品规格

­  检品来源

­  检验依据

­  检验

­  结果

­  不合格项目

­  检验机构

­  地奥司明片

­  马应龙药业集团股份有限公司

­  150609

­  0.5g(C28H32O150.45g)

­  华东医药湖州有限公司

­  国家食品药品监督管理局标准YBH20622006

­  不合格

­  [含量测定]

­  大连市药品检验所

­  复方利血平氨苯蝶啶片

­  华润双鹤药业股份有限公司

­  160513

­  复方,每片含氢氯噻嗪12.5mg,氨苯蝶啶12.5mg,硫酸双肼屈嗪12.5mg与利血平0.1mg

­  华润双鹤药业股份有限公司

­  《中华人民共和国药典》2015年版二部

­  不合格

­  [检查](含量均匀度-硫酸双肼屈嗪),[含量测定](硫酸双肼屈嗪)

­  辽宁省药品检验检测院

­  盐酸黄酮哌酯片

­  成都倍特药业有限公司

­  150504

­  0.2g

­  汕尾市第二人民医院(汕尾逸挥基金医院)

­  《中华人民共和国药典》2010年版二部

­  不合格

­  [检查](溶出度)

­  重庆市食品药品检验检测研究院

­  依那普利氢氯噻嗪咀嚼片

­  赤峰维康生化制药有限公司

­  20150601

­  每片含马来酸依那普利5mg,氢氯噻嗪12.5mg

­  海南世诚医药有限公司

­  国家食品药品监督管理局标准YBH00322009

­  不合格

­  [检查](含量均匀度-马来酸依那普利)、(有关物质),[含量测定](马来酸依那普利)

­  中国食品药品检定研究院

­  20150602

­  陵水黎族自治县中医院

­  20150702

­  河北省滦平县医院

­  [检查](有关物质)

­  依那普利氢氯噻嗪分散片

­  赤峰维康生化制药有限公司

­  20150601

­  每片含马来酸依那普利5mg,氢氯噻嗪12.5mg

­  云南晟天医药有限公司

­  国家食品药品监督管理局标准YBH01752008

­  不合格

­  [检查](含量均匀度-马来酸依那普利),[含量测定](马来酸依那普利)

­  中国食品药品检定研究院

­  注射用三磷酸胞苷二钠

­  辰欣药业股份有限公司

­  1509130912

­  20mg

­  长沙市中医医院(长沙市第八医院)

­  国家食品药品监督管理局标准YBH07902006

­  不合格

­  [含量测定]

­  北京市药品检验所

­  海南皇隆制药股份有限公司

­  201512012

­  山东瑞康医药股份有限公司

­  [检查](有关物质),[含量测定]

­  德惠市人民医院

­  201602012

­  镇赉县人民医院

­  [含量测定]

­  注射用腺苷钴胺

­  甘肃大得利制药有限公司

­  160702

­  0.5mg

­  中邮恒泰药业有限公司

­  国家食品药品监督管理局标准YBH29272005

­  不合格

­  [检查](有关物质)、(含量均匀度),[含量测定]

­  湖南省药品检验研究院

责任编辑:陈玲玲
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