疑 问：服药是为试验新药吗

【回应】 并非试验新药，而是消除胃癌危险因素的预防项目

　　上世纪80年代初，临朐县的男性胃癌发病率为70/10万，远高于全国平均数据，被确定为胃癌高发区。根据医学研究，人的胃部如果存在幽门螺杆菌，容易发生胃炎，最终可能导致胃癌。潘凯枫说，北京大学肿瘤医院和临朐县卫生局在临朐县开展的流行病学调查显示，幽门螺杆菌感染阳性者胃癌发病率明显高于阴性者。减少危险因素预防胃癌的一个有效办法是根除幽门螺杆菌，目前开展的项目正是基于这项调查和研究成果。项目不是为了试验新药，而是消除胃癌危险因素的一级预防项目。

　　张联说，这个项目的目的是把治病的关口前移，进行早期干预，不要等得了癌症以后再治疗，这样可以通过较小的成本进行防治。项目希望通过根除幽门螺杆菌使该地区的胃癌发病率降低30%—50%。

　　北大肿瘤医院科研处处长张焕萍说，项目经过国家科技部正式批准(项目编号：2010DFB30310)，2010年，国家投入经费500多万元，国际组织提供经费100万美元。据介绍，项目实施前邀请了美国、欧洲以及国内权威专家论证，按照国家GMP标准设计，有完整的科研任务书，并获得世界卫生组织大规模人群试验的批号。

　　刘卫东表示，项目从检测到治疗都是免费。凡服药的人，在项目结束后，提供5—10年随访服务。整个过程不收取老百姓任何费用。

疑 问：共有多少人服药

【回应】 5万余人检测结果呈阳性需服药，1.2万人已服药

　　网文说，项目给健康人服药。对此，潘凯枫说，自愿参与项目的居民，首先要接受C13尿素呼气实验检测，该检测是临床检测幽门螺杆菌是否感染的最常规非侵入性实验，灵敏、准确，没有任何副作用。整个检测费用大约200元，全部由项目组支付。

　　项目计划对当地25—54岁的20万居民进行筛查。前期筛查工作从去年3月开始展开，目前已有约9.2万人接受筛查，其中有5万多人检测结果呈阳性，需要连续服用四联药物10天。服药工作从去年11月开始，目前已经有1.2万人服药完毕，其他人正在服药或将陆续开始服药。

　　潘凯枫说，幽门螺杆菌阳性者根据自愿的原则接受根除幽门螺杆菌四联药物治疗，治疗后45天再次接受C13尿素呼气实验，以检测幽门螺杆菌是否根除。所有参与项目的居民全部进行随访，统计和观察胃癌发病情况。

　　对于网上有关“拿20万人当小白鼠试验药物”的说法，张联说，稍有科学研究基础的人都知道，“谁会拿20万人去做药物试验?!”“所有药品的不良反应都是已知的，发生不良反应时现场医生和工作人员会填写不良反应记录表，并由主管人员严格按照要求进行处理，确保服药对象安全。”

　　据了解，到目前为止，没发生一例严重的不良反应，轻微的不良反应在及时停药后症状随之消失。

疑 问：服的是什么药

【调查】 采用的是临床常用的四联药物，均有批号不是新药

　　张联说：“本项目所使用的药品都是国家正规药厂生产的市面上可以买到的药品，为了居民服用方便和便于管理，对药物按早、中、晚进行了分装。”按次分袋包装后，村民看不到药品名称和生产厂家，只能看到不同颜色的药片。刘卫东说，在签知情同意书时都详细告诉村民了。

　　潘凯枫介绍说，该项目采用的是根除幽门螺杆菌的四联药物，包括：奥美拉唑、甲硝唑、四环素、铋制剂(枸橼酸铋钾)。这些药物都是获得批准上市的药物，并非是新药。治疗方案也不是北京大学肿瘤医院首创的诊疗方案，而是目前临床根除幽门螺杆菌感染常用的四联用药方案。

　　据了解，四联用药由北大肿瘤医院通过招标采购，4种药品均有国药准字批号，药品安全有效，甲硝唑由石家庄四药生产，四环素为海南制药一厂生产，奥美拉唑由沈阳澳华制药公司生产，铋制剂由江苏济川制药有限公司生产。

　　吃四环素会不会导致四环素牙?潘凯枫说，整个过程只有10天，服用的剂量也很小，不会出现四环素牙。

　　每个服药村民是否服用相同的药物?是否存在使用安慰剂的居民?在知情同意书“药物治疗”一项中，表述为：“如果幽门螺杆菌感染阳性，我们将为您提供10天高或低剂量的药物治疗。”潘凯枫说，没有提供安慰剂，只是药物剂量有不同。

　　据《人民日报》报道